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服務與解決方案
儀器設備及設施

為滿足日常生產及分析檢測,公司總計投入三千萬研發經費,購置關鍵生產設備和分析檢測設備60臺(套),建成標準化合成實驗室2000平米。在一應俱全的生產及分析設備及完備的CDMO生產車間的高效運轉下,公司已完成法匹拉韋、阿卡替尼、恩特替韋等多個新藥關鍵中間體的放大生產,成為眾多吡嗪類新藥關鍵中間體的主要供貨商之一。

場地設施

標準化合成實驗室及CDMO車間是為國內外客戶提供新藥合成所需的中間體的有效保障,可實現從毫克級到噸位級生產。
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儀器設備

標準化合成實驗室及CDMO車間是為國內外客戶提供新藥合成所需的中間體的有效保障,可實現從毫克級到噸位級生產。
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通過以下方式實現產品質量控制

完整原材料入庫檢測程序+供應商資質及評價+原料COA+原料MOA(每批次原料信息可追溯)
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質量控制采取的技術及手段

完整原材料入庫檢測程序+供應商資質及評價+原料COA+原料MOA(每批次原料信息可追溯)
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質量控制

在發展過程中一直以產品質量管理作為第一要務,已逐步建立及完善質量管理體系,目前公司已取得ISO9001:2015質量體系認證證書。且在發展中持續加大在分析儀器、設備購買及人員培訓等方面的投入,來提高檢測技術、完善檢測指標。

CDMO業務
在創新藥研發階段扮演著重要角色,可服務客戶完成各種基礎性研究工作,建立研究數據庫。嚴格把控質量和進度給國內外客戶提供新藥合成所需的中間體,可實現從毫克級到噸位級生產。

核心競爭力

對新藥研發生產全流程有較好理解 為制藥企業客戶提供創新藥生產所需要的工藝流程研發,優化、配方開發及試生產
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服務內容

在服務內容上,以漸進式的方式,緊密貼合制藥企業客戶的前期研 發需求,幫助客戶實現從公斤級到噸級的逐級放大,并最終實現產品的規?;a。
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發展優勢

能夠在研發與商業化階段為制藥企業同時提供工藝研究開發、優化及商業化生產服務,從而為整個新藥研發生產提供一站式的服務。
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